前資深媒體人曾逸君(右)是樂迦再生科技親善大使 何致遠攝
隨著AI浪潮崛起,全球細胞與基因治療(CGT)產業正經歷結構性轉型,台灣樂迦再生科技(Locus Cell)於今(30)日在新竹竹北正式啟用「智慧細胞工廠」,宣告亞洲規模最大、自動化程度最高的細胞製造基地誕生。
典禮現場匯聚總統府邱義仁資政、衛福部林靜儀次長、多國使節及德國美天旎、澳洲 Cambium Bio等國際巨頭代表,並見證早稻田大學人形機器人於台灣首度公開亮相。
樂迦再生科技邱俊榮董事長於致詞時強調:「今天竹北廠的落成啟用,標誌著樂迦正式將生技產業的『本夢比』,轉化為實質『本益比』的歷史時刻。期許樂迦能發揮如同台積電般的智慧製造實力,不僅製造細胞,更是創造未來,將技術優勢轉化為改變病患生命的契機。」
瞄準CGT市場,量產能力成全球競逐核心
根據全球權威市場研究機構(Fortune Business Insights)預測,細胞與基因治療市場正迎來爆發性成長,年複合成長率高達31%以上,預計至2030年市場規模將強勢突破1,300億美元大關。此外,預計 2030 年前將有超過60種 CGT 產品獲准上市,這股龐大的活水將直接驅動下游產業「製造與服務」。
樂迦智慧細胞工廠高10層樓,是目前亞洲面積最大、整合自動化與智慧化製程最完整的細胞治療生產基地。工廠採用符合國際PIC/S GMP最高規範的製造標準設計,結合「數位雙生(Digital Twin)」技術與首創的「IDMO(創新開發製造機構)」自動化製造模式,將高度複雜的細胞製程系統性標準化,大幅突破傳統產能瓶頸,為規模化生產奠定堅實基礎。
德澳巨頭攜手,確立亞洲細胞代工樞紐地位
典禮現場最受矚目的焦點之一,是樂迦與多家國際頂尖機構完成簽約。樂迦再生科技正式與美天旎(Miltenyi Biotec)簽署合作協議,深度結合美天旎在 CGT 領域的變革性技術與專業知識,以及樂迦在智慧製造上的卓越營運實力。透過先進生產製程的在地化建置,技術創新與製造規模,有助於解決全球重大且尚未被滿足的醫療需求,同時強化樂迦立足台灣、作為亞洲新興 CGT製造樞紐的戰略角色。
與此同時,樂迦與澳洲再生醫療指標企業Cambium Bio(CMB)及正揚生醫亦簽署協議,針對乾眼症先進細胞療法的大規模商業化量產進行全面合作布局。該產品目前已取得美國FDA快速審查及孤兒藥資格,並正同步規劃進入美國FDA與台灣TFDA第三期臨床試驗。
全球第二大受託研究機構(CRO)美商查爾斯河實驗室(CRL)亞太區總裁Nadiya Kravchuk更特別跨海出席,力挺合作夥伴,進一步強化樂迦在生態系中的國際網絡深度。對於全球藥廠而言,台灣的地緣優勢、政策穩定性與專業製造能力,正成為亞太區細胞治療供應鏈布局的首選據點。
典禮上,總統府邱義仁資政、衛福部林靜儀次長與新竹縣楊文科縣長親臨出席,共同宣示政府推動「健康台灣」政策方向以及《再生醫療法》立法精神的堅定決心。在國際外交層面,日本台灣交流協會片山和之代表親自到場,呼應了日本高市早苗內閣近期將再生醫療正式列為國家核心戰略產業的政策動向;美國在台協會(AIT)與德國在台協會代表亦共同出席,象徵台灣在全球醫療供應鏈中所扮演的角色,已獲主要十大先進國家的高度肯定與戰略認可。
打造世界首座機器人細胞場域,生技人形機器人亮相
本次開幕典禮中,技術展示環節同樣令業界震撼。由早稻田大學專為樂迦無菌室環境穩定性測試所開發的一款「人形機器人」,在典禮上於台灣首度公開亮相,並在樂迦自主研發的智慧機器人Cellia引導下,帶領現場貴賓完成數位化工廠導覽。
邱俊榮董事長進一步說明:「本次與華立及Future Robotics的合作,核心目標是共同開發新一代生技機器人應用。我們將以樣機為起點,實際進駐場景、深入理解產業流程,再針對這些產業特性蒐集大數據。我們看重的是日方在AI機器人、醫療照護場域、人機協作與場域驗證上的豐富能量,期望以此為基礎,開發出真正能在台灣生技產業落地的創新機器人解決方案。」邱俊榮強調,數位雙生技術的導入,更代表CGT製造業正式進入「虛實整合」的新階段,大幅縮短研發至量產的週期。
台灣生醫聚落崛起,搶佔全球再生醫療版圖樂迦竹北智慧細胞工廠的啟用,不應被視為單一企業的里程碑,而是台灣整體生醫產業轉型升級的縮影。在全球CGT產業鏈重組的浪潮中,台灣具備精密製造基礎、法規接軌能力與地緣戰略優勢,正被越來越多國際藥廠視為亞太製造布局的優先選項。
隨著《再生醫療法》的正式施行與法規環境的持續完善,台灣有望在未來五年內,成為亞洲CGT代工製造的重要供應節點。從德國、澳洲到日本的跨國戰略結盟,到人形機器人與數位雙生的技術整合,樂迦積極撬動更廣闊的國際合作空間,為全球患者帶來更具可及性的細胞治療新未來。